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行业新闻

执业药师配备最新规则发布

来源:医药网

11月20日,国家药监局正式对外发布了“关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知”(以下简称《通知》)电竞下注|Welcome。

《通知》明确,针对当前部分地区执业药师不够用电竞下注|Welcome、配备难的实际情况,省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策电竞下注|Welcome,并设置过渡期。

相关负责人表示,过渡期内电竞下注|Welcome电竞下注|Welcome,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年。

本通知自2021年1月1日起实施,此前关于药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知不一致的,按本通知执行。

仅在过渡期有效

据WHO调查统计,全球患者有1/3死于不合理用药,而不是疾病本身。显而易见,在药品生产、流通和使用环节,配备相应的执业药师进行质量监管和从事药学服务,对保障公众用药安全具有特殊重要的意义。

国家药监局执业药师资格认证中心去年11月发布的数据显示,全国获得执业药师资格人数有103万余人电竞下注|Welcome,其中注册于零售药店执业药师人数仅46万余人。根据这一数据,业内专家估算,现有执业药师数量仅能满足药品零售企业七成需求,这也意味着执业药师缺口还非常大。

《药品管理法》规定电竞下注|Welcome,从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师,依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药士电竞下注|Welcome、药师电竞下注|Welcome、主管药师、副主任药师电竞下注|Welcome、主任药师)、从业药师等。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度,坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。

原则上电竞下注|Welcome,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师;只经营乙类非处方药的药品零售企业电竞下注|Welcome,应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员电竞下注|Welcome。

根据“十三五”国家药品安全规划,将每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药作为指标。

从以上数据不难看出,我国执业药师缺口仍然较大。

上述负责人也进一步解释道,执业药师差异化配备使用政策是结合我国目前执业药师总体数量不足、分布不均衡的国情提出的过渡性政策,前提是坚持执业药师配备使用的政策导向电竞下注|Welcome,目的是通过分阶段、分区域推进执业药师配备使用电竞下注|Welcome电竞下注|Welcome,稳步提升药品零售企业执业药师配备使用的比例,最终达到执业药师全部配备。

此举与新修订《药品管理法》中药品零售企业配备使用执业药师有关条款精神也保持一致。

多部门联合惩戒

执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。近年来,针对调整执业药师配备情况,国家药监局强化对零售药店执业药师配备使用的日常监管,打击执业药师“挂证”行为。同时,进一步研究完善了执业药师管理和配备使用政策。一方面确定“三区三州”单独划定执业药师资格考试合格标准和限制执业区域政策;另一方面,结合实际,进一步探索完善执业药师差异化配备政策。

《通知》指出,省级药品监督管理部门要根据行政区域内执业药师和药学技术人员队伍实际情况,结合经营品种、经营规模、地域差异以及药品安全风险等因素电竞下注|Welcome,制定具体实施方案,分阶段、分区域推进执业药师配备使用,稳步提升药品零售企业执业药师配备使用比例。

过渡期内,各市县负责药品监管的部门要加强对行政区域内药学技术人员的管理,对药品零售企业按规定配备药学技术人员的情况进行登记电竞下注|Welcome,建立相关信息档案电竞下注|Welcome。

对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业,应当依法查处电竞下注|Welcome,并采取暂停处方药销售等行政处理措施。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实施多部门联合惩戒。

另外,《通知》明确药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理,督促执行药品管理相关的法律法规及规范;负责处方审核和监督调配电竞下注|Welcome,向公众提供合理用药指导和咨询服务电竞下注|Welcome;负责收集反馈药品不良反应信息等药学工作。药品零售企业要严格执行《药品管理法》有关规定,在坚持执业药师配备原则的同时,更要充分发挥执业药师的作用。

各地要高度重视执业药师队伍建设,制定相关政策引导药学技术人才积极参加执业药师资格考试,逐年提升本行政区域内执业药师的配备使用比例电竞下注|Welcome;要规范执业药师继续教育电竞下注|Welcome,促进执业药师持续更新专业知识,更好地发挥作用;要探索建立多部门政策联动机制电竞下注|Welcome,促进执业药师配备使用和执业药师队伍健康发展。


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